TCS integrated Reactor temperature control system
第一に、先進的な設計コンセプト
このソリューションは、高度なプロセス制御システムSIMATIC PCS 7の設計に基づいています。GMP医薬品製造品質管理仕様の新版におけるリアルタイムリリース試験の先進的な概念と、国際製薬技術協会(ISPE)が提唱する製品ライフサイクルの実施に言及し、医薬品製造の全プロセス品質を確立します。本監視システムは、原料から最終製品までの全生産工程の品質管理を実現し、医薬品生産工程をデジタル化・標準化し、データのトレーサビリティと早期警告機能を備え、医薬品生産の品質管理レベルを全面的に向上させる。
第二に、製薬自動化建設の豊富な経験
当社は完全なプロセス研究部門、設計技術部門、エンジニアリング実施部門、専門的なエンジニアリング設置部門を持っています。専門的なエンジニアリングサービスチームがある。従業員は長年の製薬業界の設計と施工の経験を持っています。当社の設計と施工人員は100件以上の製薬自動制御プロジェクトの完成に参加し、十分な設計と施工の経験を持っており、ユーザーに専門的なエンジニアリングサービスを提供することができます。
第三に、GMPコンピュータ認証ソリューションと経験の完全な新バージョン
弊社は、GMPにおけるコンピュータ検証のための完全なソリューションと検証書類一式を持っており、国際製薬技術協会GAMP5(生産自動化のための管理プラクティス)のテンプレートのガイドラインに従って、リスクアセスメント(RA)に基づくコンピュータシステムベリフィケーション(CSV)を開発しました。当社は、多くの企業が関連する検証に合格するのを支援しており、貴社の後のGMP認証プロセスにおいて全面的な支援を提供することができます。私達の設計経験とユーザーの要求を結合して、製薬工場の様々なモノマー設備の全プロセス自動化制御を実現し、制御システムアーキテクチャネットワーク設計、プロセス設計、制御計画及びプロセス制御設計を完成します。制御プログラムは、完全に製品プロセスのシングルラインの操作に沿ったものであり、各製品プロセスの内部設計はモジュール化されています。各制御モジュールの論理関係とリアルタイム解放原則は各プロセス間で明確に定義され、生産ライン全体のプロセス制御を実現する。医薬品生産工程の安定性を向上させ、連続生産を実現し、生産工程はGMP要求を満たし、医薬品生産データの完全性を確保し、生産管理と生産効率を向上させ、人件費を節約し、エネルギーを節約し、消費量を削減し、製品の品質を向上させる。

設計原則
このプロジェクトの自動制御システムはコンピュータ制御技術を利用して、科学的、効果的、厳密な医薬品製造のプロセス操作とパラメータの監視と制御を可能にし、医薬品製造の継続性と自動化を実現する。設計プロセスでは、以下の点を考慮する必要がある:
全体的な設計は、インテリジェントワークショップの全体構造を考慮する必要があります。第一、第二レベルの設備制御の工程設計、設備選択制御、生産制御を基礎として、第三レベルの情報化の戦略要求を十分に考慮する。予約された通信インターフェースを基礎として、下層装置の制御層は上層と下層の標準接続を考慮し、事前に対応するデータ接続を準備する。
制御システム生産ラインの設計は工程から始まり、全体的な生産工程の流れと自動化生産ライン全体の設計を理解し、自動化システムのソフトウェア設計が工程生産に基づいていることを確認し、それによって生産システムの円滑な使用と運用を確保する。
設計方式は、先進性、モジュール性、信頼性、操作性、メンテナンス性を反映したものでなければならない。
すべての設計と材料の選択は、合理性、適用性、信頼性、耐久性、経済性、省エネ、先進性、安全性、操作性などの原則に従わなければならない。
設計、供給、据付、デバッグは、関連する国家規制や技術標準に厳格に従って行う。
設計部門は検証計画書、検証報告書を作成し、GMP確認要件を満たし、GMP検証合格を支援する。
市場競争力を高める:先進的な製薬設備とその自動制御技術の応用により、製品の技術レベルが向上し、製品の品質と生産量が大幅に改善され、製品の市場競争力が向上した。
品質保証:ユーザーのニーズに応じて、製品資格証明書または輸入製品メーカー証明書があります。
フルオートTCU温度制御システム
DCSシステムの設計と導入
製薬工場のオートメーション制御システムの二次設計;
オートメーション制御システム用の機器、バルブ、計器の選択と供給;
オートメーション制御に関連するケーブル、ブリッジ、エア・パイプ、保護パイプの供給と設置;
自動制御システムの計器、バルブ、コントロールキャビネット、バルブアイランドボックスの配線作業;
自動制御システムのソフトウェア開発、制御プログラムの作成、デバッグ;
単一計器の調整、自動制御システムの連結デバッグ、適格な検収、納品を担当;
ユーザーの日常使用やメンテナンスに関する技術トレーニングやアフターサービスを担当;
制御システムのすべての設備、資材リスト、予算の作成に責任を持つ;
システム全体の入出力ポイントを提供する責任者;
自動制御中央制御室の設計
プロセスパイプラインの設計と建設
冷水システムの供給と設置;

TCU installation site for integrated temperature control equipment of reaction kettle system in pharmaceutical enterprises
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